摘要

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本次“温度计量医药领域应用技术交流会”由中国计量测试学会温度计量专业委员会主办、海南省计量测试所协办，为更加科学、优质地保障生命医疗安全，药品食品安全，会议主要针对微波消解仪、蒸汽灭菌器、PCR仪、溶出度仪等生物、医药、食品等行业常用设备温度参数检测的准确性、温场均匀性、温度波动度等检测技术和检测方法进行了讨论和交流。除了计量领域的温度专家外，会议还邀请了北京市药品检验所、北京海关中心、微波消解仪、溶出度仪等仪器制造厂商参会，为设备使用者、设备厂商、计量人员三方提供了良好的交流平台。

微波消解仪专题

《关于深化改革加强食品安全工作的意见》提出“四个最严”，其中“建立最严谨的标准”要求针对农药残留、重金属、食品污染物等加快制修订标准。微波消解仪广泛地应用于各实验室各类样品中重金属、无机微量元素和有机污染物等样品分析的前处理，其安全性和消解完全性直接影响到检测结果，与食品药品安全息息相关。

长期以来，受限于技术手段和关注度的缺失，微波消解仪的计量始终处于空白状态，而用户对于微波消解仪的温度计量需求却随着人们对食品药品安全的重视日益增强。在这一背景下，很多计量人深入产业计量，聆听用户需求，与使用者，厂家，检测设备经销商等多方合作，做了大量的工作。

在本次的会议上，无锡计量院沈健老师分享了他两年来致力于微波消解仪温场检测的经验，从微波消解仪应用领域，温度检测必要性，检测方法标准化等方面进行了阐述，并对实际的检测案例进行了分析。沈老师的发言也引起了与会同行们的极大兴趣，大家纷纷踊跃提问，就检测方法的一些细节进行了热烈讨论。

来自北京海关中心的孔维恒老师则从使用者的角度对微波消解仪的使用、日常维护和保养、温度计量需求等进行了汇报。孔老师尤其针对微波消解仪在食品和化妆品检测领域前处理方面的应用进行了详细介绍，丰富的内容让大家获益匪浅，也将计量人真正带入到食品产业之中，深入思考产业计量应该服务于什么，怎么服务。

微波消解仪生产制造厂家CEM的工程师毛工分享了微波消解仪的原理、温控技术以及厂家是如何对设备进行校验和修正的。毛工同样提出，微波消解仪的温场校准厂家目前可以做的有限，厂家也非常有意愿与计量部门共同合作，攻克这一难题，弥补这一空白。

仿制药一致性评价关键设备检测技术交流专题

仿制药一致性评价是近年来国家在医药领域的工作重点，而温度计量领域也始终在关注仿制药一致性评价关键设备的温度计量工作。

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）的楼舸老师为大家带来了“仿制药质量一致性评价背景下医药产业计量需求研究”的汇报。在将近2小时的分享中，楼老师深入浅出地介绍了仿制药一致性评价，并详细介绍了片剂一致性评价关键设备的药物溶出度仪的计量需求、计量现状和未来新方法新原理溶出度仪如流通池法溶出度仪可能面临的计量的新需求。在这个基础上，楼老师还对下一步将纳入到仿制药一致性评价工作中的大输液和生物制药所相关的关键设备微粒检测仪和PCR仪的计量需求进行了展望。

仿制药一致性评价首要需要保证的就是关键设备的一致性，这对计量其实提出了新的挑战和考验，因为对设备的要求变得更高、更细、更严格，传统的或现有的计量指标已经不能满足仿制药一致性评价对设备的计量要求。温度计量人时刻紧跟其产业发展，制修订新的标准，探索新的检测技术或检测手段，来满足产业计量的需求，这是一个长期的、持续不断的工作。每一次的交流碰撞都意味着后续无数的工作和尝试，但这也是每一个计量人义不容辞的事情。

针对溶出度仪的物理参数检测和机械参数检测，安捷伦公司的王晓波经理也带来了精彩的汇报，展示了全自动的检测手段和技术，也让各位与会专家眼前一亮。

大型灭菌器、PCR仪等医药领域设备检测技术交流专题

大型灭菌器、PCR仪始终是这几年各大温度会议聚焦的重点和热点，越来越多的计量机构展开了针对这两类设备的计量工作，本次会议上，与会专家带来了针对这两类设备更深、更专业的探索经验。

云南省计量检测研究院的许澍老师在大型灭菌器的物理参数计量方面就做了大量的工作，并与云南省医院消毒供应领域的学科带头人跨领域合作，深入产业，共同创建了”云南模式“，针对灭菌器的共同研究不但发表了国际获奖的学术论文，也梳理、整理并规范了云南省各医院的大学灭菌器检测工作。许老师从”云南模式“的经验出发，在会议上分享了大型灭菌器的工作原理及结构、灭菌效果验证及管理要求、检测方法、云南省灭菌器性能现状调研结果及落实与完善医用大型灭菌器检测的建议和策略。许老师的汇报内容详实，细节丰富，可以看到一线诸多工作的精华结晶，赢得了与会老师们的交口称赞。

中国计量科学研究院金志军老师带来了“相关设备国内外标准与技术规范简介”的汇报，对多年深入产业计量的经验进行了整理和分享。在温度计量领域，金老师始终保持着超前的产业计量需求敏感性和市场前瞻性，通过在一线计量工作和面对面客户交流中获得的经验总结，高水平学术会议交流的思想碰撞，金老师始终在引导着温度计量新的发展方向。此次汇报中，金老师对已经下达的《大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范》标准制定任务和已经申请的微波消解仪温度参数校准规范的情况进行了介绍。并就大型灭菌器、PCR仪、微波消解仪、金属浴、低温冰箱等设备的检测需求、国内外标准现状等进行了深入的阐述。

以超低温冰箱为例，金老师以某医院上百台用于样本保存的超低温冰箱检测需求为例，详细说明了用户需求和计量标准间的差异性，以及计量人应该如何更精准地服务客户。 金老师指出，不同行业不同领域对“检测”、“监测”、“验证”、“校准”、“检定”和“测试”等术语的定义、理解和使用不尽相同，甚至存在很大差异，这是实际计量校准工作和制定标准中非常值得关注的点。

本次会议还邀请到了北京质检出版社的叶社长和高红编辑，叶社长在会议上对刚刚全套十本出版完成的JJF 1033-2016《计量标准考核规范》实施与应用系列丛书的工作表示了肯定，这是一部集合10个专业，122项建标示例，200余个机构，历时941天，累积583位计量人参与，成书466万字专业巨著。盛世修书，叶社长表示这部计量专业丛书的出版离不开各位计量人的无私奉献和付出，未来也将与计量人们携手谱写更多辉煌。

会议的最后，北京林电伟业电子技术有限公司销售总监薛诚对公司这些年针对产业计量，基于核心价值拓展的业务进行了介绍，对各位老师的支持表示了感谢。

薛总也介绍了由全国计量检测机构、专业委员会、出版传媒以及计量仪器制造企业合理铸就的促进计量创新发展的品牌和平台——计量芯，表达了实现计量与产业融合发展的美好意愿。