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摘要

受北京科兴中维生物技术有限公司邀请,中国计量科学研究院热工所副所长冯晓娟、全国温度计量技术委员会秘书长陈伟昕、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国测试技术研究院、合肥市计量院(安徽省生物医药产业计量测试中心)、无锡市检验检测认证研究院(江苏省生物医药设备计量中心)、河北省计量监督检测研究院和北京林电伟业等计量人走进科兴,就生物医药产业关键设备计量需求进行技术交流。


“新冠”疫情使得人们对疫苗的期待和关注与日俱增,抗疫攻坚战中,科兴“克尔来福”疫苗于2020年6月在国内率先获批紧急使用,目前已在全球40余个国家和地区获批使用,年设计产能20亿剂,得到国际社会的广泛认可。本次技术交流,科兴中维质量负责人常经理向与会专家们介绍了科兴20余年来,致力于为人类消除疾病提供疫苗所做出的努力和各类疫苗成果,针对“非典”、禽流感、手足口病、甲型H1N1流感等传染病的传播,科兴每一次都是迅速响应,使命之心投入科研,为国家重大突发性传染病控制做出巨大贡献。常经理着重介绍了新冠疫苗的研发、上市历程、临床研究设计及结果、有效性分析等。质保部智经理再次提出,一支新冠疫苗从细胞复苏到包装入库、冷链运输、接种,历经几十道工序,计量贯穿其中,与新冠灭活疫苗的质量和生物安全息息相关。 

生物医药产业快速发展,产业规模逐年增长,对计量的需求也逐步从对“计量证书”的需求更多地转向对“质量控制”、“技术支撑”和“产业发展”的需求。

本次技术交流前,中国测试技术研究院赵晶老师联合几大生物医药产业计量测试中心已经在各省就生物医药产业关键设备计量需求进行了调查问卷和实地调研,并在本次会议上向大家分享了调研结果。赵老师表示通过调研和不断交流,计量要真正服务于医药产业,已经不能满足于过去单纯对参数进行计量,应跳出传统计量,更多地要关注生物医药产业的实际需求,结合工艺流程中的具体过程,不但能够对设备本身进行计量评价,还能够更加切实地服务于生物医药产业的研发,为工艺参数优化改进提供计量支撑。
冯晓娟博士对科兴的邀请、林电伟业的组织表示了感谢,冯博士表示通过与企业的充分调研和技术交流,有助于关键设备计量需求的准确定位,能够更好解决企业面临的实际问题,更好地使得计量更好地服务产业,服务人民的生命健康。冯博士还高度肯定了科兴质控实验室的规范化管理,简单的参观可看到多处管理细节,并表示这同样值得计量人学习。陈伟昕秘书长也再次强调,对关键设备应结合过程进行计量,对多参数结合的设备,还需要考虑参数间的互相影响,脱离工艺单独剥离参数得出的计量结果意义不大,与产业深度融合,给出科学完善的在线计量、全过程计量方法是计量人应该承担起来的责任使命。
 科兴质保部经理也表示赞同,并表示企业非常愿意配合,这对企业改进工艺流程、助力研发、提高国产设备质量均能起到推动作用。

此次技术交流,是一次计量与生物医药产业的技术碰撞和融合, 也是计量人“走出去”和“引进来”模式的一次直接展现。目前,各个医药产业大省为优化产业链要素配置,为产业提供更专业、更全面的计量测试服务,推动产业高质量发展,都在陆续建立或筹建医药产业计量中心。医药产业计量中心既要跳出计量,深入产业,做到身进、心进、思想进;更要融合产业,发展计量,做到出思路、出方法、出干劲。

科兴始终以人类消除疾病提供疫苗为使命,而计量人,也同样会以自己的满腔热情,勇担使命,为助力我国医药产业发展砥砺前行。